Role Description
En Catalent estamos buscando un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad para nuestra planta de Loma Hermosa, Buenos Aires.
Principales responsabilidades
Gestionar desvíos de calidad, investigaciones, CAPAs y chequeos de efectividad.Participar en investigaciones de reclamos, eventos de calidad y seguimiento de investigaciones de laboratorio y mantenimiento.Coordinar y aprobar reprocesos, retrabajos y remuestreos.Revisar y administrar documentación de calidad: SOPs, batch records, certificados de análisis y archivo documental.Asegurar el cumplimiento de cGMP, políticas y procedimientos de Catalent.Realizar actividades de Aseguramiento de la Calidad en planta productiva.Competencias:
Manejo de MS Office.Conocimiento de cGMP, 21 CFR 210/211, Part 11, ICH.Comunicación efectiva, orientación a resultados y al cliente.Formación / Experiencia:
Formación univ...