Analista de asuntos Regulatorios
Alembic Pharmaceuticals Limited • santiago, santiago metropolitan region, Chile
Role Description
Descripción del cargo:
Alembic busca analista de asuntos regulatorios. Las funciones a desempeñar son las siguientes:
-Preparar, revisar y presentar dossiers regulatorios (expedientes técnicos del producto).
-Solicitar registros sanitarios nuevos, renovaciones o modificaciones ante el ISP.
-Evaluar si un producto cumple los requisitos para ser registrado (factibilidad regulatoria).
-Asegurar que todos los productos y procesos cumplan la legislación sanitaria chilena.
-Revisar que etiquetado, rotulado y publicidad estén dentro de la normativa.
-Evaluar el impacto regulatorio de cambios (fórmulas, proveedores, procesos, etc.).
-Presentar documentación y dar seguimiento a trámites ante el ISP u otras entidades.
-Representar a la empresa en reuniones o requerimientos regulatorios.
-Responder observaciones o solicitudes de la autoridad.
-Mantener actualizada toda la documentación regulatoria de los productos.
-Controlar listados de productos r...
Alembic busca analista de asuntos regulatorios. Las funciones a desempeñar son las siguientes:
-Preparar, revisar y presentar dossiers regulatorios (expedientes técnicos del producto).
-Solicitar registros sanitarios nuevos, renovaciones o modificaciones ante el ISP.
-Evaluar si un producto cumple los requisitos para ser registrado (factibilidad regulatoria).
-Asegurar que todos los productos y procesos cumplan la legislación sanitaria chilena.
-Revisar que etiquetado, rotulado y publicidad estén dentro de la normativa.
-Evaluar el impacto regulatorio de cambios (fórmulas, proveedores, procesos, etc.).
-Presentar documentación y dar seguimiento a trámites ante el ISP u otras entidades.
-Representar a la empresa en reuniones o requerimientos regulatorios.
-Responder observaciones o solicitudes de la autoridad.
-Mantener actualizada toda la documentación regulatoria de los productos.
-Controlar listados de productos r...