Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
Confidential • guadalajara, Mexico
Role Description
Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
Serás responsable de coordinar y ejecutar actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en México, asegurando el mantenimiento del ciclo de vida de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Participación complementaria en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la seguridad de los productos comercializados.
Principales responsabilidades:
Asuntos Regulatorios
- Elaboración, integración y sometimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Gestión del ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos: registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y avisos.
- Revisión y actualización de información para prescribir, materiales de empaque y documentación técnica.
- Seguimiento a r...