Especialista De Asuntos Regulatorios

Escolaridad: QFB, QB, QB o afinExperiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.Actividades:1.
Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos de maquila4.Revisión aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos funcionamiento y responsable sanitario5.
Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras aut...