Especialista en Calificación Sistemas HVAC, Áreas y Validación de Sistemas de Control HVAC (CSV)

En Logical Consulting Services nos encontramos en búsqueda de profesionales con experiencia en la industria farmacéutica para integrarse a proyecto especializado en: Calificación de Sistemas HVAC. Clasificación y Calificación de Áreas Limpias. Validación de Sistemas Computarizados (CSV). Sistemas de Control HVAC / BMS. Perfil requerido: Experiencia en proyectos de cumplimiento regulatorio dentro de la industria farmacéutica, preferentemente participando en actividades de: Ejecución y/o desarrollo de protocolos IQ/OQ/PQ. Calificación de sistemas HVAC y áreas limpias. Monitoreo y evaluación de: Temperatura, Humedad, Diferenciales de presión, Conteo de partículas, Renovaciones de aire. Validación de sistemas computarizados asociados a sistemas críticos. Elaboración de: Análisis de riesgo, Requerimientos de Usuario (RUs), Especificaciones Funcionales (EFs), Reportes finales. Manejo de desviaciones e investigaciones. Conocimientos deseables: GMP / Buenas Prácticas de Manufactura, ISO 14644,...