Ingeniero De Manufactura (Tecate)

Objetivo del Puesto
Diseñar, optimizar y mantener los procesos de manufactura para la producción de dispositivos médicos, asegurando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio, calidad del producto y mejora continua, conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.
Responsabilidades Principales
Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura para dispositivos médicos.
Desarrollar y validar procesos productivos (IQ, OQ, PQ).
Asegurar el cumplimiento de regulaciones aplicables (ISO *****, FDA 21 CFR Part 820, GMP).
Elaborar y mantener documentación técnica: instrucciones de trabajo, diagramas de proceso, AMEF, hojas de proceso y planes de control.
Colaborar con Calidad en investigaciones de no conformidades, CAPA y análisis de causa raíz.
Optimizar tiempos de ciclo, uso de materiales, costos y eficiencia del proceso.
Dar soporte técnico a producción para resolver problemas de proceso y equipo.
Participar en transferencia...