Quality Manager
Icu Medical Tijuana • tijuana, Mexico
Role Description
Descripción y detalle de las actividadesAdministrar y Manejar el cumplimiento a todos los níveles, tanto corporativo como general de la gestión del Sistema de Calidad regulado por la FDA, GMP/QSR, ISO ***** y otros sistemas regulatorios requeridos.Funge como contacto principal de calidad en temas relacionados al aseguramiento y control de calidad del área asignada.Provee asesoramiento proactivo y recomendaciones en cuestiones de cumplimiento regulatorio con relación a FDA, GMP, ISO, transferencias de productos y otros sistemas de calidad y estándares aplicables.Administración de los recursos humanos y equipo asignado al departamento bajo su custodia de una manera eficaz y ética.Asegurarse de que la producción cumpla con los estándares de calidad solicitados por el cliente, a través de muestreos aprobados formalmente.Presentar resultados objetivos mediante gráficas X-R, Histogramas, Paretos, Plot Charts y herramientas de calidad que muestren datos verídicos y objetivos de tendencias,...